В России изменят систему оценки лекарств для определения уровня локализации
Согласно документу правительства РФ, начиная с следующего года в России будет введена балльная система оценки фармацевтической продукции для определения уровня локализации.
Изменения касаются требований к лекарственным препаратам, сывороткам, вакцинам и фармацевтическим субстанциям, необходимым для признания их российской промышленной продукцией. Среди новых требований - регистрация препарата в соответствии с законодательством РФ или ЕАЭС, а также производство препарата на территории стран ЕАЭС. Баллы также будут начисляться за производство фармацевтических субстанций в странах ЕАЭС с соблюдением технологических процессов. Минпромторг разработает методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств в соответствии с новой системой. Для признания фармпродукции российской промышленной продукцией необходимо набрать не менее 50 баллов за выполнение технологических процессов на территориях стран ЕАЭС. Новые правила вступят в силу с 1 января 2026 года.
Источник и фото - ria.ru